穿越血脑屏障！FDA加速批准突破性疗法

近日，Denali Therapeutics宣布，美国FDA加速批准Avlayah（tividenofusp alfa）， 用于治疗 亨特综合征 （黏多糖贮积症II型，MPS II）。 该疗法适用于体重至少5公斤的儿科患者，且需在出现严重神...

国产首款！三生制药1类创新药在华获批上市

2026年3月19日，中国国家药品监督管理局官网公示， 三生制药 自主研发的1类生物创新药 罗赛促红素注射液（商品名：新比澳）正式获批上市，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在...

正大天晴1类新药治疗胆道癌3期临床成功，将申报上市

3月12日，正大天晴宣布，其自主研发的1类创新药 IDH1抑制剂 TQB3454 片治疗 伴 IDH1 突变晚期胆道癌 的3期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终...

自免赛道：IL-4/IL-13谁主沉浮？

2月24日，赛诺菲宣布其靶向 IL-4R 的单抗 度普利尤单抗再添新适应症 ，正式获得美国FDA批准用于 变应性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS） ，成为该领域首个针对性治疗药物。 自赛诺菲与再生元...

全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂获批！正大天晴罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式

2月28日，正大天晴今日宣布， 其自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片（安煦，TQ05105）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市， 用于中危-2或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多...