石药集团1类新药在美国获批临床，针对抑郁症

12月3日， 石药集团 宣布，其开发的化药1类新药 选择性5-羟色胺2A受体（ 5-HT2A受体 ）激动剂 SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁...

刚刚，国产CAR-T产品又一重磅适应症获批上市

昨日， 合源生物 宣布，其自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液 （商品名：源瑞达 ） 新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准， 用于治疗经过二线及以上系统性治疗后...

齐鲁，又一重磅药物申报上市

11月19日，据CDE官网信息显示，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林上市申请已获受理。 根据规格判断，该产品应为长效制剂，这也意味着，齐鲁成为了国内首家以4类仿制路...

7分钟完成给药！罗氏PD-L1皮下注射剂在华获批上市

2025年11月14日，NMPA官网显示， 罗氏制药 阿替利珠单抗 皮下注射剂型的上市许可申请已获批准。 作为 国内首个获批的进口 PD-L1皮下注射剂 ，该药物的上市将显著改善患者治疗体验，优...

7分钟完成给药！罗氏PD-L1皮下注射剂在华获批上市

2025年11月14日，NMPA官网显示， 罗氏制药 阿替利珠单抗 皮下注射剂型的上市许可申请已获批准。 作为 国内首个获批的进口 PD-L1皮下注射剂 ，该药物的上市将显著改善患者治疗体验，优...